Порядок регистрации ветеринарных лекарственных средств будет упрощен

31 мая. 7:45 Общество

1864 0

Процедура регистрации ветеринарных лекарственных средств, разрешенных Европейским агентством по лекарственным средствам, может быть упрощена. За соответствующий законопроект проголосовали в первом чтении 70 депутатов.

Согласно документу, для выдачи регистрационного удостоверения ветеринарного лекарственного средства, авторизованного Европейским агентством по лекарственным средствам, заявитель подает заявку в Национальное агентство по безопасности пищевых продуктов (ANSA). Запрос будет сопровождаться характеристикой лекарства, моделью этикетки и буклетом на государственном языке. В настоящее время заявка подается одновременно с нормативно-технической документацией препарата и двумя образцами готового препарата, представленными в упаковке, в которой они будут реализовываться.

Процедура выдачи регистрационного удостоверения на лекарственный препарат будет осуществлена в течение 30 календарных дней со дня подачи заявления. Срок действия свидетельства о регистрации лекарственного средства будет соответствовать сроку, утвержденному Европейским агентством по лекарственным средствам.

По словам автора законодательной инициативы, депутата ПДС, председателя Комиссии по сельскому хозяйству и пищевой промышленности Александра Трубки, предлагаемые законодательные изменения обусловлены необходимостью создать условия для ветеринарных препаратов, которые ранее централизованно регистрировались Европейским агентством по лекарственным средствам. Они будут импортированы и размещены на рынке Республики Молдова посредством упрощенной процедуры регистрации.

«Благодаря реализации законопроекта произойдет увеличение ассортимента ветеринарных препаратов, к которым будут иметь доступ фермеры, а также снижение цен в условиях, когда у импортеров отпадет необходимость перерегистрации рассматриваемой продукции в Республике Молдова», – подчеркнул депутат Александр Трубка.

Следует отметить, что во время чрезвычайного положения был разрешен ввоз ветеринарных препаратов, не зарегистрированных в Республике Молдова, но зарегистрированных централизованно Европейским агентством по лекарственным средствам, и это положение было отменено после окончания чрезвычайного положения.

Законопроект должен быть рассмотрен парламентом во втором чтении.