În Rusia, a fost creat un preparat unic "Mir-19", care va fi administrat prin inhalare și va bloca reproducerea coronavirusului SARS-CoV-2.
Despre acest lucru, într-un interviu cu RT, a relatat omul de știință-imunolog, membru corespondent al Academiei ruse de Științe, director al Institutului de Imunologie FMBA din Rusia, care a dezvoltat preparatul, Musa Haitov.
Potrivit lui, Mir-19 a trecut cu succes etapa studiilor preclinice, iar acum se apropie de sfîrșit prima etapă a studiilor sale clinice. Cercetătorul a anunțat despre eficiența și siguranța antivirală ridicată a noului preparat. Cu un scenariu favorabil, se așteptată înregistrarea preparatului deja în 2021.
- Povestiți-ne despre "Mir-19", ce fel de preparat este acesta?
- Dezvoltăm un medicament etiotropic care blochează direct replicarea, reproducerea SARS-CoV-2. Virusul care provoacă COVID-19. Preparatul este specific, funcționează pe baza mecanismului de interferență a ARN. Mir-19 este o abreviere pentru ARN cu interferență mică și COVID-19. La Institutul de Imunologie al FMBA din Rusia, timp de aproximativ 15 ani am dezvoltat o platformă de medicamente care funcționează în baza mecanismului de interferență a ARN. Au trecut cu succes studiile preclinice preparatele împotriva hepatitei C, rinitei alergice și astmului bronșic.
- Cum au decurs studiile preclinice și clinice?
- S-a lucrat foarte mult. Ideologia creării preparatelor bazate pe mecanismul interferenței ARN este destul de complexă. Cu ajutorul software-ului existent, selectăm diferite molecule de ARN interferente mici, am început cu 15 mii de variante. Apoi au fost înlăturate pas cu pas variantele mai puțin eficiente, lăsînd aproximativ 15 variante ale moleculelor.
Cu ele am început munca preclinică.
În paralel, au fost efectuate studii de securitate. Pot exista multe molecule eficiente, dar ele nu au nici un rost dacă sînt toxice. Am demonstrat că prepartul aparține clasei de compuși cu toxicitate scăzută, adică este absolut sigur.
Astfel, au fost finalizate studiile preclinice ale preparatului "Mir-19". Am primit permisiunea de a efectua studii clinice pe 30 decembrie 2020, iar studiile clinice au început. În prezent noi finalizăm prima etapă, testarea securității. Și apoi vom trece direct la a doua etapă, la studierea eficacității preparatului asupra pacienților.
- Cîți oameni iau parte la prima etapă?
- Protocolul nu este simplu. Numărul de persoane este determinat de Ministerul Sănătății, acesta este un număr standard. De îndată ce terminăm — rezultatele vor fi făcute publice, noi urmăm strict protocolul.
-Cît timp va dura a doua etapă? Și veți aștepta și a treia etapă ca să înregistrați preparatul?
- Eficacitatea va fi demonstrată în a doua etapă. Acum este greu de spus cînd ea se va termina. Vom depune toate eforturile pentru a realiza a doua fază cît mai repede posibil, există toate premisele pentru aceasta. În clinică, preparatul a demonstrat o eficacitate foarte mare. Apoi îl vom înregistra. Sperăm, anul acesta, în viitorul apropiat. Înțelegeți, mulți factori influențează situația. Dar se depun toate eforturile pentru a înregistra preparatul cît mai repede posibil.
- Practic, toate preparatele care au fost utilizate în tratamentul coronavirusului au fost dezvoltate pentru a lupta împotriva altor boli. Cît de eficient va fi Mir-19?
— Acum este dificil de spus, a doua etapă va arăta totul. Cred că e doar o chestiune de timp. A trecut un an de la începutul pandemiei. Pentru a înregistra un prepaart, trebuie de efectuat toate fazele studiului: pre-clinică, clinică, prima fază, a doua fază. Acesta este un factor de timp. Sînt sigur că acum în paralel este dezvoltat un număr destul de mare de preparate candidate. Eficacitatea o vor arăta studiile clinice.
— Aceasta este prima dezvoltare din lume sau din Rusia?
— În lume și în Rusia există echipe de cercetare care, la fel ca noi, și-au stabilit sarcina de a dezvolta acest preparat. Dar pînă în prezent, noi nu cunoaștem despre niciun preparat eficient.
- Veți publica rezultatele cercetărilor dvs. în publicații științifice?
- Pregătim publicații, datele noastre din punct de vedere al eficienței și siguranței sînt foarte bune. Intenționăm să publicăm toate aceste rezultate, inclusiv, desigur, peste hotare.
- Cum și cînd intenționați să utilizați acest preparat?
- Preparatul este direcționat direct către o anumită zonă a ARN-ului viral. Este conceput pentru a bloca replicarea virusului cît mai eficient posibil. Se va folosi calea de administrare prin inhalare. Cu cît preparatul este administrat mai devreme, cu atît va fi mai eficient. Poate fi eficient în aproape orice stadiu al bolii.
— Va fi posibil de utilizat un astfel de preparat, inclusiv ca măsură de prevenire?
- Dezvoltăm un agent terapeutic, un medicament. Dar, desigur, există și un mare potențial în ceea ce privește dezvoltarea medicamentelor de profilaxie, aceste lucrări sînt în curs de desfășurare.
— Ați colaborat cu alte instituții sau ați implicat organizații internaționale în această muncă? Sau este doar dezvoltarea dvs.?
— Aceasta este o dezvoltare unică a Institutului de imunologie cu sprijinul conducerii FMBA din Rusia. Partenerul nostru de producție este Institutul de cercetare a vaccinurilor și serurilor din Sankt Petersburg.
Adăuga comentariu