Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье российской вакцины от коронавируса "Спутник V", сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Как пишет ria.ru, Агентство проверит вакцину на соответствие стандартам ЕС по эффективности, безопасности и качеству.
"РФПИ объявляет о начале процедуры последовательной экспертизы регистрационного досье (rolling review) российской вакцины против коронавируса "Спутник V" Комитетом по лекарственным средствам для медицинского применения Европейского агентства лекарственных средств (EMA)", - заявили в фонде.
Уточняется, что решение комитета о начале процедуры последовательной экспертизы принято с учетом результатов лабораторных и клинических исследований вакцины на взрослых. "EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству", - отметили в РФПИ.
Венгрия и Словакия уже одобрили применение "Спутник V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации препарата со стороны EMA. "Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Ее зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 миллиарда человек.
НИЦЭМ им. Гамалеи и РФПИ сотрудничают с национальными регуляторами по всему миру и предоставляют все необходимые данные о клинических исследованиях российской вакцины, подчеркнули в фонде.
Мы не для того 30 лет платили налоги (согласно данным сайта CNAS это от 110 000 до 150 000 MDL на человека), что бы сейчас дополнительно за 200 MDL покупать вакцину в частных компаниях, тем более, что большинство населения предпочитает российские вакцины. Если власти не учитывают нужды налогоплательщиков то эти власти нужно срочно отправить в отставку, что бы не рассказывали нам сказки про чьё то там одобрение. Не ВОЗ и не ЕС платили налоги в бюджет Молдовы, не ВОЗу и ЕС решать, какие вакцины нам использовать. И если новая слуга народа этого не понимает, то пусть освобождает место Президента для профессиональных чиновников.
Добавить комментарий