AMED представило результаты лабораторных исследований инсулина СТРИМ

В Лаборатории контроля качества лекарственных препаратов были проверены две серии лекарственных препаратов STRIM. В ходе проверки отклонений в качестве не выявлено, сообщает Агентство по Лекарствам и Медицинским Изделиям (AMED).
Специалисты учреждения встретились с представителями украинского завода «Фармак», производителя инсулина СТРИМ. Стороны обсудили сигналы относительно безопасности продукта, возникшие после его использования на территории Республики Молдова. AMED потребовало от производителя предоставить дополнительные данные об использовании изделия на Украине и других странах.
Представители ведомства продолжают визиты на места и активно отслеживать ситуацию, создавшуюся в случае СТРИМ, в рамках мероприятий по фармаконадзору.
На 31 июля было запланировано внеочередное совместное заседание Комиссии по лекарственным средствам в рамках AMED и Специализированной комиссии по эндокринологии Министерства здравоохранения, труда и социальной защиты, однако заседание не состоялось из-за отсутствия кворума. Ни один из членов Специализированной комиссии по эндокринологии не явился для участия в заседании.
«Принимая во внимание одобренный массовый перевод в сжатые сроки людей с диабетом II типа с человеческого инсулина на лекарственный препарат STRIM, AMED неоднократно призывало Министерство здравоохранения организовать экстренное совместное совещание для определения мер по минимизации сообщаемого риска, а также для оценки возможной ситуации непокрытия медицинских потребностей в результате приостановки действия сертификата о регистрации STRIM.
Министр здравоохранения Алла Немеренко подробно рассказала в программе «Черный ящик» на телеканале TV8, как производимый на Украине инсулин «СТРИМ» стал назначаться молдавским диабетикам, вызвав серьезные побочные реакции у многих пациентов.