Учитывая возрастающий интерес общественности к информации о вакцине CoronaVac, Агентство по лекарствам и медицинским изделиям (AMDM) выступило с определенными уточнениями, Noi.md.
Как сказано в сообщении ведомства, CoronaVac производится частной биофармацевтической компанией Sinovac Biotech. CoronaVac - это вторая вакцина, производимая в Китае, которая была разрешена для применения в этой стране. В июле 2020 года власти Пекина одобрили ее для экстренного применения в группах высокого риска.
До одобрения обе вакцины уже использовались в китайской программе вакцинации, нацеленной на основные ключевые группы, которые, как считается, подвержены высокому риску заражения вирусом. Бразилия, Индонезия, Турция, Чили, Колумбия, Уругвай и Лаос выдали экстренные разрешения на использование вакцины CoronaVac производства Sinovac Life Sciences.
Что касается эффективности вакцины Sinovac, Агентство по лекарствам заявляет, что данные, полученные в разных странах, разнятся. Последние тесты в Бразилии, опубликованные в январе 2021 года, показали эффективность в 50,4%, в Индонезии и Турции - 65,3% и 91,5% соответственно. Известно, что она на 100% предотвращает тяжелые формы и на 78% - легкие формы заболевания.
Вакцина одобрена в 20 странах мира. 13 января турецкие власти разрешили ее применение. Несколько азиатских стран - Сингапур, Малайзия и Филиппины, а также Бразилия - подписали соглашение о закупке CoronaVac. Наш сосед, Украина, прививает своих граждан этой вакциной с конца марта. Эта вакцина также была одобрена в Азербайджане, Чили, Эквадоре, Доминиканской Республике и др. странах. Сейчас CoronaVac находится на заключительном этапе одобрения ВОЗ.
CoronaVac является инактивированной вакциной, то есть действует, используя убитые частицы вируса, тренируя таким образом иммунитет. При производстве CoronaVac используются цельные вирусные частицы (SARS-CoV-2), инактивированные посредством нагревания или химической обработки. Вакцина также содержит адъюванты - дополнительные вещества, на которые реагирует иммунная система. Как и большинство вакцин от коронавируса, CoronaVac вводится в два приема. Интервал между дозами составляет две недели. Вакцина вводится внутримышечно, это также указано в заявлении Агентства.
Досье вакцины Sinovac было подано ВОЗ для оценки и одобрения в соответствии с процедурой включения в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL), что позволяет странам ускорить свои собственные регулирующие процедуры для импорта и введения вакцины.
Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в обязанности которых входит в основном предоставление рекомендаций по вакцинам, объявили 7 апреля, что вакцина, произведенная китайской компанией Sinovac, оказалась безопасной и эффективной против COVID-19, однако необходимо дополнить данные о применении вакцины в случае пожилых людей и людей, страдающим другими заболеваниями.
Решение ВОЗ по заявке Sinovac ожидается не раньше первой половины апреля.
Добавить комментарий