Decretul de promulgare şi legea pentru modificarea legii nr. 102/2017 cu privire la dispozitivele medicale vor fi publicate mîine în Monitorul Oficial.
Potrivit documentului, ANSP va efectua controlul pieţei dispozitivelor medicale, va elibera prescripţii, aplica sancţiuni și măsuri restrictive de activitate. Totodată, instituția va monitoriza acţiunile agenţilor economici privind executarea prescripţiilor și înlăturarea încălcărilor. Ea va analiza rapoartele cu privire la riscurile care apar în legătură cu dispozitivele medicale.
De asemenea, noile prevederi stabilesc că achiziţiile centralizate pentru dispozitivele medicale și pentru serviciile de mentenanţă ale acestora vor fi efectuate de către Centrul pentru achiziţii publice centralizate în sănătate. Iar pentru a desfăşura activităţi de import, fabricare, comercializare, asistenţă tehnică sau reparaţie a dispozitivelor medicale şi a opticii, întreprinzătorul va fi obligat să dispună de cel puţin un specialist în domeniu sau un bioinginer.
Adăuga comentariu