Este vorba despre senzori pentru monitorizarea continuă a glicemiei și catetere urinare (produse de autosondare), notează Noi.md.
Astfel, producătorii de dispozitive medicale, reprezentanții oficiali/autorizați ai producătorilor de dispozitive medicale (furnizori) sînt invitați să depună cererea, însoțită de un dosar tehnic conform prevederilor pct. 29 din Hotărîrea nr. 104/2022 a Guvernului cu privire la aprobarea Regulamentului privind mecanismul de includere a dispozitivelor medicale pentru compensare din fondurile AOAM (vezi aici).Cererea privind includerea dispozitivului medical spre compensare (conform modelului aprobat în anexă la Hotărîrea nr. 104/2022 a Guvernului) va fi prezentată la Secretariatul Consiliului pentru dispozitive medicale compensate din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale.
Cererea va fi depusă pe suport de hîrtie, în două exemplare, iar documentația tehnică integrală și/sau rezumatul acesteia – atît pe suport de hîrtie (într-un singur exemplar), cît și în format electronic.
Adăuga comentariu