Compania franco-austriacă Valneva a anunţat miercuri lansarea unui studiu clinic de fază 3 - ultima etapă înainte de punerea pe piaţă a unui produs farmaceutic - pentru vaccinul său dezvoltat împotriva maladiei COVID-19, informează AFP.
Acel studiu, intitulat "Cov-Compare", vizează compararea reacţiei imunitare induse de vaccinul creat de Valneva (VLA2001) cu cea indusă de vaccinul Vaxzevria dezvoltat de alianţa AstraZeneca-Oxford, care este deja autorizat, au precizat într-un comunicat reprezentanţii acestei companii de biotehnologie.
"Aproximativ 4.000 de participanţi vor primi două doze ale unuia dintre cele două vaccinuri", au explicat reprezentanţii Valneva, precizînd că studiul va fi realizat în 25 de centre din Marea Britanie.
"Obiectivul principal al studiului este acela de a demonstra superioritatea vaccinului VLA2001 în comparaţie cu Vaxzevria la două săptămîni după vaccinare", prin măsurarea anticorpilor neutralizanţi specifici produşi împotriva COVID-19, au adăugat specialiştii companiei franco-austriece.
Lansarea studiului "Cov-Compare" are loc la cîteva zile după anunţarea rezultatelor clinice de fază 1 şi 2, care au pledat pentru continuarea procedurii de dezvoltare a acestui vaccin.
Dacă rezultatele studiului de fază 3 vor fi pozitive, compania Valneva va solicita autorizarea lansării pe piaţă a acestui vaccin "în cursul toamnei 2021".
VLA2001 este "în prezent singurul candidat de vaccin inactivat şi cu adjuvant împotriva COVID-19 aflat într-o fază de dezvoltare clinică în Europa", au subliniat reprezentanţii companiei Valneva.
Miercuri, compania franco-austriacă a anunţat că se va orienta spre negocieri directe cu ţările interesate de obţinerea acestui vaccin, considerînd că discuţiile purtate cu UE nu au înregistrat "progrese semnificative" pînă în acest moment.
Adăuga comentariu