Национальное агентство общественного здравоохранения будет обладать надзорными и контрольными функциями в области медицинских приборов.
Парламент рассмотрел сегодня поправки к Закону о медицинских приборах и проголосовал за него в первом чтении.
Согласно проекту, Национальное агентство общественного здравоохранения обладает надзорными и контрольными функциями в области медицинских устройств, включая их радиологическую и ядерную безопасность. С этой целью Национальное агентство общественного здравоохранения будет контролировать рынок медицинских приборов, выдавать предписания, применять санкции и меры по ограничению деятельности.
В то же время учреждение будет следить за действиями экономических агентов по обеспечению соблюдения предписаний и устранению нарушений, будет рассматривать отчеты о рисках, которые возникают в связи с медицинскими приборами.
Другие изменения предусматривают, что централизованными закупками медицинских приборов и их техническим обслуживанием будет заниматься Центр по централизованным публичным закупкам в области здравоохранения. Кроме того, для осуществления импорта, производства, маркетинга, технической помощи или ремонта медицинских устройств и оптики экономический агент, за исключением аптек и магазинов медицинской оптики, должен будет иметь по крайней мере одного специалиста в области или биоинженера.
Проект будет предложен законодательному органу для утверждения в окончательном чтении.
Добавить комментарий